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1.経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………………………… |
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(1)当四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………………………… |
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(2)当四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………………………… |
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(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………………………… |
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2.四半期財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………………… |
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(1)四半期貸借対照表 ………………………………………………………………………………………………… |
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(2)四半期損益計算書 ………………………………………………………………………………………………… |
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(3)四半期財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………………… |
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(セグメント情報等の注記) ……………………………………………………………………………………… |
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(株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ………………………………………………………… |
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(継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………………………………………… |
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(四半期キャッシュ・フロー計算書に関する注記) …………………………………………………………… |
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(1)当四半期の経営成績の概況
当社は、「がんを克服できる社会の創生に貢献する」という企業理念の下、当社の独自技術であるPRIME (Proliferation-inducing and migration enhancing)技術を用いた固形がんに対するCAR-TやTCR-Tなどの遺伝子改変免疫細胞療法の研究開発に取り組んでおります。
当第1四半期累計期間における当社事業の概況としまして、PRIME技術を基盤とした自社創薬事業及び共同パイプラインを引き続き推進いたしました。自社創薬事業におきましては、当社パイプラインNIB103の第I相臨床試験における第1例目の患者への投与を達成いたしました。NIB103以外の自社創薬パイプラインについては、共同開発を含めたあらゆるアプローチを介して開発の推進を目指すとともに、NIB104やNIB105の早期の臨床ステージ移行に取り組んで参ります。また、当社はこれらに続く新たなパイプラインや次世代技術に関する研究について引き続き実施しております。2017年より継続している国立大学法人山口大学との共同研究においては、引き続きCAR-TやTCR-Tを中心とした次世代型遺伝子改変細胞療法、他家細胞を利用したがん免疫細胞療法、次世代型PRIME技術に関する研究を実施しております。なお、当社の取り組む事業に対しては、山口県の「令和7年度やまぐち再生医療等実用化・産業化推進補助金事業」及び宇部市の「宇部市再生医療等先端的研究開発実用化推進補助金」の支援を受けております。
共同パイプラインにおきまして、従前よりPRIME技術をライセンスしているAdaptimmune therapeutics plc, Autolus therapeutics plc及び中外製薬株式会社による研究開発が引き続き進行しております。
以上の結果、当第1四半期累計期間における事業収益は計上が無かった(前年同期は2,142千円の事業収益)一方で開発の継続により、営業損失は202,015千円(前年同期は241,559千円の営業損失)となりました。経常損失は山口県の「令和7年度やまぐち再生医療等実用化・産業化推進補助金事業」及び宇部市の「宇部市再生医療等先端的研究開発実用化推進補助金」にかかる補助金収入45,000千円の計上により152,827千円(前年同期は239,192千円の経常損失)、四半期純損失は153,432千円(前年同期は240,157千円の四半期純損失)となりました。
なお、当社は、がん免疫療法創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
(2)当四半期の財政状態の概況
(資産)
当第1四半期会計期間末の総資産は3,844,791千円となり、前事業年度末に比べ166,787千円減少しました。これは主に、現金及び預金が174,776千円減少したこと等によるものであります。
(負債)
当第1四半期会計期間末の負債は66,284千円となり、前事業年度末に比べ13,354千円減少しました。これは主に、未払金が2,316千円、未払法人税等が12,410千円減少したこと等によるものであります。
(純資産)
当第1四半期会計期間末の純資産は3,778,507千円となり、前事業年度末に比べ153,432千円減少しました。これは主に、四半期純損失の計上により利益剰余金が153,432千円減少したことによるものであります。
(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
当社は、NIB103の第Ⅰ相臨床試験に取り組んでおり、当該試験における第1例目の患者への投与を達成いたしました。これに引き続きNIB103の開発を推進して参ります。なお、NIB103以外の自社創薬パイプラインについては、共同開発を含めたあらゆるアプローチを介して開発の推進を目指すとともに、NIB104やNIB105の早期の臨床ステージへの移行に取り組んで参ります。また、当社はこれらに続く新たなパイプラインや次世代技術に関する研究について引き続き実施しております。共同パイプラインについては、既存のパートナーとのプロジェクトを推進するとともに、新たなパートナーとの提携を目指しております。しかしながら、当社の事業はパートナーによる事業の進展状況や新たなライセンス契約による事業収益等によって業績が大きく変動する可能性があります。
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(単位:千円) |
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前事業年度 (2025年12月31日) |
当第1四半期会計期間 (2026年3月31日) |
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資産の部 |
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流動資産 |
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現金及び預金 |
3,918,321 |
3,743,545 |
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貯蔵品 |
2,154 |
1,744 |
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前渡金 |
14,187 |
21,456 |
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前払費用 |
21,604 |
18,179 |
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未収入金 |
4 |
43 |
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未収消費税等 |
26,186 |
30,424 |
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その他 |
980 |
1,618 |
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流動資産合計 |
3,983,440 |
3,817,012 |
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固定資産 |
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投資その他の資産 |
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長期前払費用 |
4,195 |
3,835 |
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差入保証金 |
23,943 |
23,943 |
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投資その他の資産合計 |
28,139 |
27,779 |
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固定資産合計 |
28,139 |
27,779 |
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資産合計 |
4,011,579 |
3,844,791 |
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負債の部 |
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流動負債 |
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未払金 |
16,130 |
13,814 |
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未払費用 |
31,176 |
31,657 |
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未払法人税等 |
23,610 |
11,199 |
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預り金 |
3,488 |
4,379 |
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流動負債合計 |
74,405 |
61,050 |
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固定負債 |
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資産除去債務 |
5,233 |
5,233 |
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固定負債合計 |
5,233 |
5,233 |
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負債合計 |
79,639 |
66,284 |
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純資産の部 |
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株主資本 |
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資本金 |
4,047,254 |
4,047,254 |
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資本剰余金 |
4,025,098 |
4,025,098 |
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利益剰余金 |
△4,147,239 |
△4,300,672 |
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自己株式 |
△20 |
△20 |
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株主資本合計 |
3,925,092 |
3,771,659 |
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新株予約権 |
6,847 |
6,847 |
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純資産合計 |
3,931,939 |
3,778,507 |
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負債純資産合計 |
4,011,579 |
3,844,791 |
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(単位:千円) |
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前第1四半期累計期間 (自 2025年1月1日 至 2025年3月31日) |
当第1四半期累計期間 (自 2026年1月1日 至 2026年3月31日) |
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事業収益 |
2,142 |
- |
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事業費用 |
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研究開発費 |
122,370 |
86,156 |
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その他の販売費及び一般管理費 |
121,331 |
115,858 |
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事業費用合計 |
243,702 |
202,015 |
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営業損失(△) |
△241,559 |
△202,015 |
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営業外収益 |
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受取利息 |
2,353 |
4,162 |
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補助金収入 |
- |
45,000 |
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為替差益 |
13 |
25 |
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営業外収益合計 |
2,367 |
49,187 |
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経常損失(△) |
△239,192 |
△152,827 |
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税引前四半期純損失(△) |
△239,192 |
△152,827 |
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法人税、住民税及び事業税 |
965 |
605 |
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法人税等合計 |
965 |
605 |
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四半期純損失(△) |
△240,157 |
△153,432 |
当社は、がん免疫療法創薬事業の単一セグメントであり、セグメント情報の記載を省略しております。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
当第1四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半期累計期間に係る減価償却費(のれんを除く無形固定資産に係る償却費を含む。)及びのれんの償却額の計上はありません。